第801章 一千二百例真数据,谁还敢空谈?



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    第二天八点二十分,分组论证室已经坐满。

    除了十二名专家,专项办还邀请了药监、医保和临床研究人员列席。

    桌面多了数据读取终端,所有材料都能现场调取核验。

    孟庆昌坐在主位,先讲了四十分钟经典方剂转化模型。

    他的框架十分漂亮,从古籍证据一直延伸到国际论文发表。

    蒋云帆随后补充药理网络和动物实验设计。

    两人配合熟练,几乎没有给其他专家插话的空隙。

    讲到临床成果时,屏幕上出现了十余篇论文。

    其中大部分是机制研究,真正完成长期随访的只有两个项目。

    许崇文没有评价,只在记录表上写了几行字。

    主报告结束后,孟庆昌看向林长生。

    “林主任昨天说要拿数据,正好让大家看看。”

    语气听着客气,蒋云帆却已经把问题清单摆在面前。

    韩笑连接电脑,将第一组材料投到屏幕上。

    出现的不是培元固精丸,而是驱虫清源丸的全国应用数据。

    蒋云帆率先开口。

    “这个药缺乏完整的分子药理验证,作用靶点并不清晰。”

    “中药复方不能只靠虫卵转阴证明机制,您是否认同?”

    林长生点了一下屏幕。

    “它今天不是申报机制研究。”

    “既然进入重大专项论证,机制就是绕不开的问题。”

    “可以研究,但不能因为机制没研究完,就说已经治好的病人不算数。”

    蒋云帆皱起眉头。

    “这不是一回事。”

    “所以我把两件事分开给你看。”

    屏幕切换到济民制药的出货与批次记录。

    每一批原料来源、生产时间、抽检结果和流向都标得清清楚楚。

    驱虫清源丸已覆盖多个寄生虫病高发地区。

    全国纳入规范随访的患者为一千二百例,分层数据完整保留。

    轻症、中症、重症和特殊人群没有混在一起计算。

    停药、转诊、失访和出现不良反应者也全部单列。

    蒋云帆翻了几页,神情逐渐认真。

    “这些数据由谁完成?”

    “各地试点医疗机构采集,济民制药只负责批次追踪。”

    “清溪镇负责什么?”

    “统一随访标准和疑难病例复核。”

    药监列席人员调出备案编号,很快确认资料真实。

    医保方面也核对了部分地区的实际结算记录。

    一名流行病学专家问道。

    “这里有二十七例治疗后仍检出虫卵,怎么处理的?”

    “先核查依从性,再看是否存在重复感染。”

    林长生调出对应分类。

    “十一例未完成疗程,九例恢复生食,四例合并复杂虫种。”

    “还有三例呢?”

    “三例初次判断错误,后来改用其他方案。”

    会场里有人抬起头。

    很多成果汇报会把失败病例藏得很深,林长生却主动点开了误判记录。

    三份病例后面都附有复核过程和改正措施。

    “你们把误判写进全国随访报告?”

    “错误不写出来,下一家还会再错。”

    孟庆昌轻轻敲了敲桌面。

    “临床记录完整值得肯定,但药理机制依旧空缺。”

    “我没说它不缺。”

    林长生将页面停在不良反应统计上。

    “缺的可以补,已经有的不能装看不见。”

    蒋云帆立刻换了攻击方向。

    “这只能证明驱虫清源丸有一定应用基础,与您带来的院内制剂无关。”

    “本来就是两份资料。”

    林长生抬手示意韩笑继续。

    屏幕上出现培元固精丸的立项记录。

    从最初七百份男科相关病历调研,到药材配伍和首批试用,时间线十分清楚。

    蒋云帆看了不到两页便开口。

    “没有随机双盲对照。”

    “没有。”

    “没有安慰剂组。”

    “没有。”

    “那所谓有效率很可能包含心理预期和生活方式改善。”

    “有这个可能。”

    林长生连续承认,反而让蒋云帆准备好的话失去了着力点。

    “既然您承认,怎么证明百分之九十三以上的有效率可信?”

    “先看我们统计的有效是什么。”

    屏幕切换到疗效判定标准。

    培元固精丸没有使用笼统的自觉好转,而是拆成夜尿、腰酸、疲劳等项目。

    性生活相关指标则由患者自愿填写,并设置独立隐私保护。

    患者同期改善作息、停用保健品或接受其他治


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