第442章 上市遇阻
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疫苗被送往药监局检测的那天,周牧尘难得没有去实验室,而是坐在办公室里,手边放着一杯已经凉透的茶,平静地等待着。他以为自己会等来一个好消息,毕竟那颗糖丸的每一个环节都被他反复确认过,从配方到工艺,从保存条件到口感,每一处都经得起推敲。
三天后,消息传回来了——没有通过。
药监局的回复措辞严谨而客气,说“缺少临床实验数据”。审批人员指出,按照现行法规,任何一种新疫苗在获批上市之前,都必须经过完整的临床试验流程,包括一期、二期、三期,每一期都有明确的时间要求和样本数量标准。
那些流程有固定的时间线,有明确的样本要求,有必须经过的伦理审查环节,而他的申请材料里,那一栏是空白的。
江慕寒把那份回复函放在周牧尘的桌上时,他没有生气,也没有着急,只是拿起函件从头到尾看了一遍,然后放下,语气比预想中平静:“那就补上临床数据。”他没有怨天尤人,也没有抱怨流程繁琐,只是把它当成了又一个需要被解决的问题。
接下来的时间里,周牧尘开始着手组织临床试验。他安排江慕寒招募了一批志愿者,按照标准流程进行分组、接种、观察、记录。那些志愿者来自不同的年龄段和身体状况,有老人、有中年人,也有少数年轻人。他们每天定时记录体温、症状、抗体水平,每一个人都签了知情同意书,每一份数据都被仔细记录在案。
这个过程耗去了将近一个月。那段时间里,他每天都会查看汇总上来的数据,确认没有异常,确认每一组的数据曲线都保持在预期范围内。第一期的安全性观察,第二期的免疫应答检测,第三期的扩大样本验证——每一期都按照规范走完了流程,每一份报告都整理得清清楚楚,没有遗漏,也没有模糊地带。
一个月后,他让人把所有资料重新整理打包,再次提交了上去。这一次他以为应该不会有问题了,毕竟临床数据已经补齐,手续齐全,逻辑链条也完整了。可三天后,回复函再次被退了回来。
这一次的理由换了一个——生产工艺中的某一项细节被认为“存在风险隐患”。他没有立刻发作,而是翻开那份函件,把那一条说明反复看了两遍。他不确定那条理由是真实的,还是只是一个可以被替换的借口。他知道以对方能做到这种程度,每一次的拒绝都不会留下明显的把柄,他们的理由永远都挑不出毛病。
这让他那股憋屈感更深了——像是打在一团棉花上,每一次出拳都带着力道,却落不到实处。
接下来的一个多月里,类似的反复又发生了三次。每一次他都把被指出的问题修改好,重新提交,对方又换一个角度继续驳回,像是有一套预先准备好的话术在等着他的每一次回应。他被困在了这个名为“审批”的循环里,每一步都走得踏实,却始终到达不了终点。
他发现自己正在被拖入一场看不到头的消耗战,像是置身于一个没有尽头的走廊中,不断推门进入新的房间,却又看到一扇又一扇紧闭的门。那些门背后站着他看不见的人,而它们始终不打算为他打开通道。他深深叹了一口气,放下那份函件,目光落在窗外那片被午后阳光照亮的城市轮廓上,第一次感觉到一种被时间推着走的疲惫感。
他想起杨云兮在那些讨论中曾经说过的关于利益牵扯的那些话,那时候他听进去了,却没有真正放在心上。现在他正站在那条被反复堵住的通道上,才真切地感受到那道看不见的阻力有多厚重。他知道有人在背后阻拦,但他没有证据,也没有打算去追查。
杨云兮看出了他的沉默,走到他身边,声音带着试探的意味:“要不要我帮你找人问问?我家里在系统内还有一些关系,或许能绕开那些障碍,直接推动审批流程。”
她说话的时候语气放得很轻,像是在给他留出拒绝的空间。周牧尘沉默了片刻,然后摇了摇头:“不用。这里面牵扯的东西太多了,不是找一两个人就能解决的。”
他顿了顿,“是我之前把事情想得太简单了。”他说话的时候语气平稳,没有愤怒,也没有泄气,只是一种正在重新评估现状的平静。
他靠在椅背上,目光落在桌面那几只被反复退回来的文件袋上,想起那些在审批表格上签字的人,想起了那些卡在某一环节、忽然被搁置的流程节点。他意识到这不仅仅是审批流程的问题,更是一张复杂而牢固的利益网络。
那不是几亿几十亿的小打小闹,而是几千亿,几万亿的利益复合体。他们不会让这里这个外人狠插一脚,破坏他们赚钱发财的机会。
这条链条上的每一环都有人守着,他们在各自的岗位上有条不紊地运行着,像是一台早已磨合完毕的机器,每一个齿轮都在它该在的位置上转动着。而他的疫苗,是一个试图从外部嵌入的新部件,它被那台机器识别为“异物”,然后被反复推拒出来。
周牧尘躺在靠椅上,眉头紧皱,思考着破局之法。他的目光落在天花板上,像是在那里寻找一个还没有被标出的路径。江慕寒见状心疼地安慰道:“要不
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